Água Bacteriostática

Solução estéril para reconstituição. 3 ml por frasco. Conservante bacteriostático 0.9% álcool benzílico

+99%
PUREZA
CERTIFICADA
GMP
BOAS
PRÁTICAS
CoA
INCLUSO
POR LOTE

Solução aquosa estéril contendo 0.9% de
álcool benzílico como agente conservante.

Solução aquosa estéril contendo
0.9% de álcool benzílico como agente conservante.

Validade: 24 meses
Após a primeira punctura,
utilizar em até 28 dias mantendo técnica asséptica.
Volume: 3 ml
Envasado em sala
limpa ISO 14644-1
Classe 5.
Frasco: Vidro Tipo I
Borossilicato USP Tipo I
com rolha butílica e lacre de alumínio flip-off.
Armazenamento: 15–30 °C
Sem necessidade de refrigeração antes da primeira punctura.

Rigor científico em cada etapa

Rigor científico em
cada etapa

Cada lote é submetido a seis controles analíticos independentes antes da liberação.

Cada lote é submetido a seis controles analíticos
independentes antes da liberação.

Filtrada por membrana 0.22μm USP <797>
Teste de endotoxina LAL em cada lote USP <85>1
Livre de pirogênios EP 2.6.8
Análise certificada de pureza (COA)
Embalagem selada a vácuo1
Rastreabilidade completa do lote (Ex: LOTE BW-2026-XXXX)1

Ficha Técnica

Parâmetros analíticos conforme farmacopeias USP e EP.1

Produto

Água Bacteriostática para Injeção


Esterilização

Filtração 0.22μm


Conservante

Álcool Benzílico 0.9%


pH

4.5 – 7.0


Osmolaridade

Hipotônica


Endotoxinas

<0.25 EU/ml


Volume

3 ml


Embalagem Primária

Vidro Borossilicato Tipo I USP


Fechamento

Rolha butílica + lacre flip-off alumínio


Compatibilidade

Agulhas 18-25G


Armazenamento

15-30°C, protegido da luz


Validade (lacrado)

24 meses


Validade (após punctura)

28 dias


Produto

Água Bacteriostática para Injeção


Dúvidas Frequentes

O que é água bacteriostática?

Água purificada para injeção contendo 0.9% de álcool benzílico como agente conservante, conforme monografia USP. O conservante inibe o crescimento bacteriano, permitindo múltiplas puncturas no mesmo frasco com manutenção da esterilidade.

Qual a distinção entre água bacteriostática e água estéril?

A água bacteriostática contém agente conservante que permite uso múltiplo (multidose). A água estéril para injeção não contém conservantes e destina-se a uso único (dose única), devendo ser descartada após a primeira abertura.

Condições de armazenamento e conservação

Conservar em temperatura ambiente entre 15–30 °C, protegido da luz solar direta e fontes de calor. Após a primeira punctura, utilizar dentro de 28 dias mantendo técnica asséptica.

Prazo de validade e compatibilidade

24 meses quando mantido em embalagem original lacrada, conforme condições de armazenamento especificadas. Após abertura, recomenda-se uso em até 28 dias.

Compatibilidade com múltiplas reconstituições

Sim. O agente bacteriostático preserva a esterilidade durante múltiplos acessos, desde que observada técnica asséptica adequada e agulhas estéreis a cada punctura.

Documentação analítica

Cada lote acompanha Certificate of Analysis (CoA) atestando pureza, esterilidade, níveis de endotoxina conforme USP <85> e EP 2.6.14, e conformidade com parâmetros farmacopeicos.

Ainda restou dúvidas,
fale conosco pelo WhatsApp

Dúvidas Frequentes

O que é água bacteriostática?

Água purificada para injeção contendo 0.9% de álcool benzílico como agente conservante, conforme monografia USP. O conservante inibe o crescimento bacteriano, permitindo múltiplas puncturas no mesmo frasco com manutenção da esterilidade.

Qual a distinção entre água bacteriostática e água estéril?

A água bacteriostática contém agente conservante que permite uso múltiplo (multidose). A água estéril para injeção não contém conservantes e destina-se a uso único (dose única), devendo ser descartada após a primeira abertura.

Condições de armazenamento e conservação

Conservar em temperatura ambiente entre 15–30 °C, protegido da luz solar direta e fontes de calor. Após a primeira punctura, utilizar dentro de 28 dias mantendo técnica asséptica.

Prazo de validade e compatibilidade

24 meses quando mantido em embalagem original lacrada, conforme condições de armazenamento especificadas. Após abertura, recomenda-se uso em até 28 dias.

Compatibilidade com múltiplas reconstituições

Sim. O agente bacteriostático preserva a esterilidade durante múltiplos acessos, desde que observada técnica asséptica adequada e agulhas estéreis a cada punctura.

Documentação analítica

Cada lote acompanha Certificate of Analysis (CoA) atestando pureza, esterilidade, níveis de endotoxina conforme USP <85> e EP 2.6.14, e conformidade com parâmetros farmacopeicos.

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Pronto para solicitação

Água Bacteriostática Helixon 3 ml disponível para pesquisadores, profissionais e laboratórios.

Embalagem
Acondicionamento primário selado, secundária discreta.
Documentação
Certificado de Análise (CoA) incluído no pedido.
Expedição
Envio em até 24 horas úteis. Rastreamento completo.

Este produto destina-se exclusivamente a uso em pesquisa e aplicações laboratoriais. Não se destina ao uso humano direto sem supervisão de profissional habilitado.

© 2026 Helixon. Todos os direitos reservados.


Fabricado em conformidade com GMP. Registro ANVISA vigente.

Este produto destina-se exclusivamente a uso em pesquisa e aplicações laboratoriais. Não se destina ao uso humano direto sem supervisão de profissional habilitado.

Fabricado em conformidade com GMP. Registro ANVISA vigente.


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